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市场动态

真菌感染真要命!国内首仿药来了,撼动【六十

作者:admin 发布时间:2018-09-12 16:55
抗菌药滥用,真菌感染发生率逐年上升

申博sunbet日常见到的脚癣、股癣、甲癣及头皮屑等,这均属于浅表性真菌感染,仅是人体真菌感染概念中的冰山一角。

 

数年来的抗菌药物广泛使用、甚至滥用,导致人体内产生耐药菌株,把组织细胞暴露在真菌感染的风险之下。

 

同时,伴随着人类免疫缺陷疾病患者的增多,人体器官移植、骨髓移植、微创介入性诊断治疗和抗肿瘤化疗药物的使用,以及接受腹膜透析人群的增长,系统性真菌感染所引起的风险逐年上升。

真菌感染,浅层是病,侵袭性感染要命

权威学术资料显示,临床上将致病真菌分为浅部真菌和深部真菌。浅部真菌(癣菌)仅侵犯皮肤、毛发和指(趾)甲。

 

而深部真菌,也称为侵袭性真菌,能侵犯人体皮肤、黏膜、深部组织和内脏,甚至引起全身播散性感染,死亡率高达30%-60%。就像白色念珠菌引起深部器官念珠菌病,产生的念珠菌血症,慢性播散性或肝脾念珠菌病,心内膜炎等。

 

伤害极大,健康的杀手。

米卡芬净钠——新一代抗真菌药,增长神速

抗真菌药应运而生。据《医药地理》数据显示,2017年,国内重点城市公立样本医院抗真菌市场用药有40个品种。

 

 

市场中领先的5个药物占据了抗真菌药物市场的90.14%的比重,伏立康唑、卡泊芬净、米卡芬净钠已成为近年增长较快的品种。
其中米卡芬净是新一代棘白菌素类抗真菌药物,抗菌谱广,在体内、外对曲霉菌、念珠菌均有抗菌活性,且对唑类耐药真菌仍有较好活性,目前被批准用于念珠菌和曲霉引起的各种感染。

两大独特优势,抗念珠菌感染首选

其独特的作用机制,不良反应少,药物相互作用少;抗菌谱广,对唑类耐药菌仍然有效,对于念珠菌生物膜相比于唑类和卡泊芬净疗效显著;独特的药代动力学,肝肾功能不全患者无需调整剂量。

 

 

临床疗效显著,与唑类和卡泊芬净相比均更优,临床安全性显著优于唑类和卡泊芬净。

国内首仿米卡芬净上市,瀚晖学术推广

公开资料显示,安斯泰来的米卡芬净注射剂,2006年进入我国市场,12年后,中国的首仿药终于上市。

 

 

2018年4月12日,注射用米卡芬净钠,获得国家药监局颁发的生产批文,标志着该产品取得了上市资格,共两个规格50mg与100mg。IMS数据库显示,注射用米卡芬净纳全球销售额为20亿元人民币左右,截止到2018年6月,中国真菌感染的全身用药市场接近60亿。
米卡芬净目前由瀚晖制药负责学术推广。瀚晖制药,其实就是之前的海正与辉瑞在华合资公司,原汁原味继承了当年辉瑞的销售模式、产品品质、合规体系。同时也是大名鼎鼎的全中国第一个MAH制度通过者孟鲁司特钠和安必生的推广者。

政策鼓励优质仿制药,瀚晖米卡芬净迎来最好时代

2018年开始,优质仿制药最好的时代来了。国家层面倡导药企将仿制药疗效提升到原研的同一水平,甚至喊出来“仿制就是为了替代原研”的终极目标。

 

 

体现在公立医疗机构采购方面,国家医保局计划首先拿出11个试点省、市70%的市场份额,给予原药药和优质仿制药,以量换价。有分析认为,这会给优质仿制药相当的市场空间。

优质,价格低于原研,值得期待

为了解决民众的医疗需求,在当下的中国,产品疗效好、价格不高才是符合国情的好药。这事国家层面鼓励优质仿制药的初衷。

 

瀚晖的米卡芬净钠,作为首仿,能让更多患者用上优质,比原研价格低的好药,从这个角度看,产品潜力直至18亿的市场。算上未统计的IMS数据及增长率,突破20亿只是时间问题。

 

 

在政策导向下,作为抗念珠菌感染首选的米卡芬净钠,值得期待。


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