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行业快讯

药品审评中心公布第二批临床急需境外新药名单

作者:admin 发布时间:2019-03-29

药品审评中心公布第二批临床急需境外新药名单 为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需的境外上市新药进入我国,根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》...

强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交

作者:admin 发布时间:2019-03-27

强生Darzalex联合来那度胺地塞米松三药方案提交欧盟申请 强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米...

国家药监局:两款印度原料药暂停进口

作者:admin 发布时间:2019-03-27

国家药监局:两款印度原料药暂停进口 3月25日,国家药监局发布公告,暂停印度艾穆阿埃有限公司的呋塞米原料药和印度法速达制药公司的氯雷他定原料药的进口通关备案。 具体如下...

春江水暖鸭先知 制药业变革之下的出路在哪里?

作者:admin 发布时间:2019-03-25

2015年底,广州某药品生产企业所在厂区被纳入到了政策性征拆范围,涉及到该企业75个药品品种。根据当时国内的原有政策,该企业有两种选择方案:一是将药品生产技术转让至新厂药...

徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申

作者:admin 发布时间:2019-03-18

徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在多国通过 致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(Xynomic Pharma)与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)近日联合宣布,中国、西...

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